另一宗打击中国制药公司的可信度。当局发布收回华海制药生产的有效成分缬沙坦的药物。该物质与癌症有关。药品也在欧洲、北美和南美销售。
北京(亚洲新闻/通讯社) - 一家中国制药公司在发现一些批次含有致癌物质后,已回收其产品。
浙江华海药业生产活性物质缬沙坦。这在一些仿制药用于治疗高血压、避免心脏病发作和中风等并发症。
在活性成分中发现N-亚硝基二甲基胺(NDMA)后,该公司不得不暂停供应。 NDMA被归类为致癌物。
除缬沙坦外,缬沙坦/氢氯也被回收。去年,华海的销售额突破4,900万美元,主要集中在北美、欧洲、印度、俄罗斯和南美洲。
美国食品和药物管理局发布了由Major Pharmaceuticals,泰华制药工业有限公司(Teva Pharmaceutical Industries)和Solco Healthcare分发的药物的自愿回收。
德国、意大利、芬兰和澳洲也回收了包括缬沙坦在内的药物。
尽管可能存在健康危险,但美国食品和药物管理局FDA表示,患者必须继续使用该药,直到他们有替代品,因为缬沙坦用于治疗严重的疾病,患者不能在没有其他有效的处方下停止服用药物。 |